大阪府/「薬事申請」を含む求人・転職・中途採用情報
大阪府/「薬事申請」を含む求人 14 件 1~14件目を表示中
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【大阪事業所】 品質・薬事 管理職候補 医療機器事業
勤務地 | 大阪府 |
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給与 | 750万円~850万円 スキル・経験に応じて算定いたします。非管理… |
仕事内容 | 【大阪事業所】 品質・薬事 管理職候補 医療機器事業 |
対象となる方 | 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方 ■医療業界でのご経験(薬事業務、... |
- 上場
- High Class
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
勤務地 | 大阪 ※ワークスタイル(在宅勤務可、ただし業務内容に応じて相… |
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給与 | 800万円~ 1000万円(目安) ※残業代は別途支給あり。 ※借上… |
仕事内容 | バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築 ・当局から… |
対象となる方 | <応募に必須な条件> ・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経験が3年以上 ・英語能力:TOEIC650点以上 ・ICHガイドライン、CTDの品… |
- 上場
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、バイオ医薬品の分析研究職を募集します! 豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとしてご活躍頂けます。
勤務地 | 大阪(研究所) ※週2回在宅勤務可、業務内容に応じて相談 ※… |
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給与 | 600万円~ 800万円(目安) ※前年収、スキル、ご経験を考慮し… |
仕事内容 | 抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務 ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質管理戦略の構築 ・バイオ… |
対象となる方 | <応募に必須な条件> ・理系修士卒以上 ・バイオ医薬品の分析・物性研究の実務経験3年以上 ・抗体/細胞治療の研究開発の実務経験 ・英語能力:専門分野の業務や調整を英語で遂行できるレベル ・… |
- 上場
- High Class
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、バイオ医薬品の分析研究職を募集します! 豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとしてご活躍頂けます。
勤務地 | 大阪(研究所) ※週2回在宅勤務可、業務内容に応じて相談 ※… |
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給与 | 900万円~ 1100万円(目安) ※前年収、スキル、ご経験を考慮し… |
仕事内容 | 抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務 ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質管理戦略の構築 ・バイオ… |
対象となる方 | <応募に必須な条件> ・理系修士卒以上 ・バイオ医薬品の分析・物性研究の実務経験3年以上 ・抗体/細胞治療の研究開発の実務経験 ・英語能力:専門分野の業務や調整を英語で遂行できるレベル ・… |
- 上場
- High Class
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
勤務地 | 大阪(研究所) ※在宅勤務制度あり(週4日を上限とした在宅勤… |
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給与 | 900万円~ 1100万円(目安) ※残業代は別途支給あり。 ※借上… |
仕事内容 | バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築 ・当局から… |
対象となる方 | <応募に必須な条件> ・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経験が3年以上 ・英語能力:TOEIC650点以上 ・ICHガイドライン、CTDの品… |
ホーニング盤で世界トップシェアを誇る同社。高い技術力を活かし、2017年から新規事業として医療機器に参入しました。既に国立大学との共同研究によりこれまでにない骨折治療支援システム“骨ネジ加工機”などを…
勤務地 | 大阪府 |
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給与 | 600-800万円 |
仕事内容 | ■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集(海外含む)や共同研究先対応等 【期待する役割】 … |
対象となる方 | 【必須要件】 ・医療機器メーカー等での経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 |
- 学歴不問
- 女性のおしごと掲載中
~ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ~/フルフレックス制度◎
勤務地 | 大阪府大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル 5F・6F 四ツ橋線・… |
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給与 | 年収:450万~550万程度 月給制:月額270000円 給与:■経験、ス… |
仕事内容 | 【職務概要】 グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO(医薬品・医療機器開発業務受託機関)である同社において、下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■EDCの構築・運用(… |
対象となる方 | 【必須】 (1)下記いずれかの経験 ・EDCの構築経験(RAVE、DATATRAK等) ・システム(WEB、DBシステム)の設計および構築経験 (2)ひとつ以上のプログラム言語を利用し… |
◆75年の歴史をもつ精密部品や工作機械メーカーの社内新規事業部門から法人化 ◆医療機器メーカーとして事業推進中、研究・開発に注力中 ◆産学連携で開発している骨用複合加工機 ◆年間休日120日/残業月平均17…
勤務地 | 【大阪事業所】 大阪府大阪市淀川区 【最寄り駅】 ・JR東海道本… |
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給与 | 【想定年収】700~830万円 ※ご経験・スキルに応じて選考を通し… |
仕事内容 | 精密部品や工作機械の開発製造を行うグループ会社の社内新規事業部門から法人化した企業にて、新規事業である医療機器事業の薬事企画・事業企画の管理職として国内外マーケティング企画やマネジメントをお任せ予定。 |
対象となる方 | ■必須 ・高校卒業以上 ・医療機器の国内外に対する事業企画・事業立ち上げのご経験(薬事申請のご経験を含む) |
- 上場
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
勤務地 | 大阪 ※ワークスタイル(在宅勤務可、ただし業務内容に応じて相… |
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給与 | 600万円~ 800万円(目安) ※残業代は別途支給あり。 ※借上社… |
仕事内容 | バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築 ・当局から… |
対象となる方 | <応募に必須な条件> ・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経験が3年以上 ・英語能力:TOEIC650点以上 ・ICHガイドライン、CTDの品… |
- 上場
- High Class
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、バイオ医薬品の分析研究職を募集します! 豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとしてご活躍頂けます。
勤務地 | 大阪(研究所) ※週2回在宅勤務可、業務内容に応じて相談 ※… |
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給与 | 800万円~ 1000万円(目安) ※前年収、スキル、ご経験を考慮し… |
仕事内容 | 抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務 ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質管理戦略の構築 ・バイオ… |
対象となる方 | <応募に必須な条件> ・理系修士卒以上 ・バイオ医薬品の分析・物性研究の実務経験3年以上 ・抗体/細胞治療の研究開発の実務経験 ・英語能力:専門分野の業務や調整を英語で遂行できるレベル ・… |
- 学歴不問
- 女性のおしごと掲載中
~ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ~/フルフレックス制度◎
勤務地 | 大阪府大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル 5F・6F 大阪メトロ… |
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給与 | 年収:450万~550万程度 月給制:月額250000円 給与:■経験、ス… |
仕事内容 | 【職務概要】 同社にてGCPデータマネジメント業務をお任せいたします。 【就業環境の魅力】 ・所定労働時間一日あたり7.25時間/フルフレックスタイム制/在宅勤務制度(週4日まで)/時短… |
対象となる方 | 【必須】 データマネジメントの実務経験(3年以上) 【尚可】 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 ・英語対応能力くをお持ち方 |
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